Uno de los objetivos claves de las organizaciones es alcanzar el control de los procesos a través de una estructura funcional que vele por el logro de los requisitos en una organización y de esta forma garantizar que los objetivos sean cumplidos a cabalidad, generando una mayor rentabilidad y permanencia a través del tiempo de la mano de la satisfacción de sus clientes y sus demás partes interesadas.

Un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es una estructura integral que garantiza el cumplimiento de los requerimientos de productos y/o servicios a través de controles establecidos en sus procesos.

La norma internacional ISO 9001:2015, establece una serie de requerimientos aplicables en su mayoría a cualquier tipo de organización, en ellos se contemplan los controles mínimos necesarios que toda empresa debe de considerar para el logro de la calidad en sus operaciones.

La norma Contempla 7 requerimientos esenciales:

1. Contexto de la Organización “requisito #4”. Tiene como principal objetivo el colocar sobre la mesa, las principales necesidades de la organización con base en su planeación estratégica y alineado a ellas, estructurar los procesos y el alcance que deberá de conformar el Sistema de Gestión de Calidad.
2. Liderazgo “requisito #5”. Permite el establecimiento de las directrices en la organización para su operación con un enfoque hacia la calidad. Así como el otorgamiento de roles responsabilidades y autoridades de las principales cabezas para que permeen a todos los colaboradores del compromiso y toma de conciencia del sistema.
3. Planificación “requisito #6”. Tiene dos principales fines; el primero, establecer los objetivos principales de todo negocio, para proporcionar una perspectiva global del rumbo que debe tomar la organización; y el segundo, prever cualquier situación adversa que pudiera presentarse en la operación para el logro de sus objetivos a través de la gestión de riesgos o de cualquier cambio que surja en la empresa.
4. Apoyo “requisito #7”. Garantizar que la organización cuenta con los recursos necesarios para su operación (Personal Competente, Infraestructura, Ambiente para la Operación, Conocimientos de la Organización, Comunicación e Información Documentada).
5. Operación “requisito #8”. Asegurar el control de los procesos directamente relacionados con el producto o servicio que la organización brinda (Comercial, Diseño y Desarrollo, Compras, Realización del Producto o Servicio, Calidad, Almacenes, Logística, etc.).
6. Evaluación del Desempeño “requisito #9”. Busca realizar la medición y análisis del cumplimiento de los objetivos establecidos a lo largo del Sistema de Gestión de Calidad para el logro de los requerimientos del cliente, legales o reglamentarios o de los establecidos dentro de la organización.
7. Mejora “requisito #10”. Es la principal ventana al cambio, en esta sección se enfocan esfuerzos para solventar las desviaciones que la empresa pueda presentar, a fin de evitar su recurrencia. Y por otro lado realizar el enfoque de la organización rumbo a la mejora continua.

• Para toda organización, es muy recomendable desarrollar un SGC con base a los requerimientos de la Norma ISO 9001:2015. Comenzando con un sistema esbelto, que permita el correcto desarrollo de las operaciones, alineadas a su vez a controles que garanticen el logro de los objetivos organizacionales y que a través del tiempo tienda a su robustecimiento con base a las necesidades de la misma empresa.

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